医美周报局 锦波生物向全球发布中国胶原今年已注册医美企业141万家

　　官网显示，IBSA Italy成立于1992年，总部位于洛迪，拥有两个生产工厂和三个研发实验室。它的营业额超过3.5亿欧元，拥有630多名员工，其产品销往全球90多个国家。它是制药行业领先的科学、经济和工业现实，并因在意大利从事药品、医疗器械和食品补充剂研发的公司而脱颖而出，销往世界各地。

　　近日，巨子生物专利申请公开了一种Ⅰ型重组胶原蛋白、其金属螯合物及美白化妆品（中国发明专利，专利号为3.X，授权公告号为CN118894928B）。在应用领域方面，该专利所述美白成分可广泛应用于化妆品、药物或医疗器械等多个领域。

　　5月13日，昊海生科在2024年度暨2025年第一季度业绩说明会上表示，公司正与美国 Eirion 联合研发肉毒毒素产品，其中外用涂抹式肉毒毒素产品ET-01已完成临床II期试验，正进入临床III期试验，公司拟于中美同步进行该产品的III期试验。

　　公开信息显示，昊海生科早在2021年与美国生物医药公司Eirion签署股权投资协议和产品许可协议。Eirion 授权昊海生科外用涂抹型 A 型肉毒毒素产品 ET-01、注射用 A 型肉毒毒素产品 AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02 在许可区域的独家研发、销售、商业化（包含分装及包装）许可。外用涂抹型 A 型肉毒毒素产品 ET-01 与治疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02 目前国内还未有同类产品上市。

　　5月15日，水羊股份发布，公司旗下品牌御泥坊自主研发的国字号抗衰原料——黑参精粹被正式准予纳入美国国际化妆品原料（INCI）目录（INCI编号40317），意味着黑参精粹安全性、稳定性与有效性得到了美国认证。

　　该原料从长白山人参中提取，采用“九蒸九晒”古法结合现代分子筛技术，使稀有人参皂苷浓度提升770.59%，具备抗炎、抗氧化、促生胶原等功效，尤其针对东方女性肌肤薄、易敏感的特点，温和高效抗衰。数据显示，30%浓度的黑参精粹可促生I型胶原546%，抗皱效果是玻色因的1.59倍，与东方肌肤胶原基因结合力比西方抗衰成分平均高42.24%。其安全性通过11项测试，无刺激且无需建立耐受。

　　5月16日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的基础胰岛素与胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）固定比例复方周制剂GZR102注射液在中国成年超重受试者中开展的一项I期临床研究完成首例受试者给药。

　　该创新药物由胰岛素周制剂（GZR4）和GLP-1RA博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）以固定比例组成，其组分药物GZR4注射液和GZR18注射液均已在以T2DM患者为受试者的II期临床试验中对剂量水平进行了充分探索，并在良好的安全性和耐受性的基础上，展现出优异的降糖疗效。

　　5月16日晚，山西锦波生物医药股份有限公司于第78届戛纳电影节“2025芭莎戛纳之夜”，首次面向全球发布最新研发成果——采用HiveCOL“蜂巢”胶原组织网制备的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”（国械注准）产品。

　　5月14日，企查查数据研究院发布，数据显示国内现存医美相关企业16.97万家。从城市能级分布来看，医美相关现存企业分布较均匀，其中分布在三线城市的医美相关企业最多，占比22.56%，其次为二线城市、新一线城市。从国标行业来看，归属于居民服务、修理和其他服务业的医美相关企业最多，占比34.06%。从注册量角度来看，近十年相关企业注册量呈整体快速增长态势，截至目前，今年已注册1.41万家相关企业。

　　5月14日，诺和诺德对外公布，公司与Septerna达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。

　　根据协议条款，Septerna将有资格从诺和诺德获得总计约22亿美元的付款，包括首付款及研发、商业化里程碑款项，其中超过2亿美元为预付款及近期里程碑付款。

　　5月14日，明仁福瑞达制药与发布公告，公司与三禾医疗生物在济南签署合作协议。

　　此次合作，双方将以利丙双卡因乳膏为核心产品，重点聚焦医疗美容术后护理、微创手术局部麻醉等细分领域。通过技术创新与模式创新双轮驱动，致力于推进 “医 + 美” 产业向更专业化、规范化方向发展，助力舒适化医疗服务的迭代升级。

　　5月16日，同花顺讯，修芙缇与天津华中医疗美容整形医院签署战略合作协议，双方围绕“细胞级年轻化修护”展开深度合作，推动“产品力×系统赋能”双擎模式落地华北市场。

　　针对医美光电项目常见的反黑、敏感等问题，双方联合推出“光针联合治疗修护方案”：以修芙缇隐龄针搭配水光、光电治疗，临床数据显示可72小时激活细胞自愈力，降低术后反黑率，同时通过“五维平衡”理念开发的28天全维修护产品，实现清洁、护肤、防护全周期管理。在系统赋能方面，修芙缇通过“皮肤科良性增长系统”，从品项运营、效果管理到客户复购、专业培训提供全链条支持，助力机构提升人效与客户粘性。

　　5月16日，医美医疗服务产业集团新氧发布了2025年第一季度未经审计的财务业绩报告。财报显示，新氧一季度总营收2.97亿元，同比下降6.6%，净亏损较去年同期的2120万元扩大至3310万元。不过，作为新氧转型方向的轻医美连锁业务收入爆发，同比增长551.4%至9880万元，创单季营收历史新高。

　　5月13日，海关发布讯，天津邮局海关在进境邮寄渠道查获“三无”减肥药120包，共计900粒。现场关员在对进境邮件实施机检查验时，发现3件邮件图像显示异常。经人工开箱彻查，发现藏匿于饼干零食盒并重新封装的透明塑料袋包装彩色药品，共计120包，900粒。经现场快速检测，发现呈阳性。

　　是的有效成分，被列为第一类，具有成瘾性。长期服用含有管制类精神药物成分的产品会产生药物依赖，严重危害身心健康。目前，海关已依法予以暂扣。

　　5月14日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》，明确医美广告若含制造容貌焦虑内容，属违反《广告法》情形，将依据相关条款查处。同时，非疾病治疗目的的医美项目向未成年人推介；利用代言人推荐医疗服务，或虚构冒用他人名义证明；对功效安全性断言保证或采用虚构数据等无依据情形，同样依法严惩。

　　5月14日，国家药监局器械标管中心官网发布《2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》（以下简称《结果汇总》）。

　　据悉，本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个，建议按照I类医疗器械管理的产品33个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品19个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品30个,建议不作为医疗器械管理的产品56个，建议不单独作为医疗器械管理的7个。

　　其中，涉及医疗美容领域且值得大家关注的包括：建议按照III类医疗器械管理的产品共计有16款，建议按照II类医疗器械管理的产品共计有18款，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品有10款，建议视具体情况而定的产品共计有16款。返回搜狐，查看更多